Q&A

• 목록
• 글쓰기
• 게시판 리스트 옵션
  • 수정
  • 삭제

지난해 12월 27일 옵디보와 재조합한 인간 히알루노니다아제를 병용하는 옵디보큐반티그가 기존의 거의 모든 옵디보 정맥주사 고형암 적응증에서 사용 가능하도록 FDA 승인됐다.

히알루로니다아제는 유효성분인 니볼루맙의 피하흡수를 촉진하는 효소다.

로슈의 PD-L1 억제제인 테센트릭은 FDA로부터.

승인은 ‘옵디보’가 재조합 인간 히알루노니다아제를 병용하는 옵디보큐반티그(Opdivo Qvantiq)가 기존의 거의 모든 옵디보 정맥주사 고형암.

환자가 기존 옵디보 투여받는 데 걸리는 시간이 30분에서 옵디보큐반티그의 경우, 3분~5분으로 단축됐다.

BMS는 기존 정맥주사 옵디보 환자의 약 30%~40%가 피하.

한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 지난달 27일 발표된 이번 승인은 옵디보가 PD-1 억제제로 허가를 받은 지 10년 만에 이룬 성과로, 옵디보큐반티그(Opdivo Qvantiq)라는 새로운 제형으로 주목받고 있다.

옵디보큐반티그는 니볼루맙과 재조합 인간 히알루로니다아제를 병용하는 제형으로.

미국 식품의약국(FDA)이 글로벌 제약사 BMS(Bristol Myers Squibb)의 항 PD-1 면역항암제 '옵디보큐반티그(Opdivo Qvantig)' 피하주사 제형을 승인했다.

기존 정맥주사 제형 대비 빠른 투여와 편의성을 강화한 이번 제품은 항암제 시장의 새로운 변화를 예고하고 있다.

31일 업계에 따르면, FDA 승인을 받은 옵디보 큐반티.

제형인 '옵디보 큐반틱(Opdivo Qvantig)'을 허가했다.

해당 피하주사제는 글로벌 임상 3상 'CheckMate-67T 연구' 결과를 근거로 기존 옵디보 정맥주사와.

옵디보큐반티그는 내년 초 미국에서 먼저 출시될 예정이며, 가격은 정맥주사와 동일할 것으로 보인다.

BMS는 성명을 통해 "임상 평가 결과 옵디보.

미국 식품의약국(FDA)은 BMS의 피하주사(SC) 제형 옵디보인 '옵디보큐반티그(OPDIVO QVANTIG)'를 승인했다고 지난 27일(미국 현지시각) 밝혔다.

옵디보큐반티그는 인간 히알루로니다제(rHuPH20)를 활용했으며, 기존 정맥주사(IV) 제형과 동일한 적응증으로 허가받았다.

기존의 정맥주사와 마찬가지로.

BMS는 FDA가 인간 히알루로니다제(rHuPH20)를 활용한 피하주사 '옵디보큐반티그'를 이전에 승인된 대부분의 성인 고형암 적응증에서 ▲단독요법 ▲옵디보.

단, 옵디보큐반티그는 여보이 정맥주사와의 병용요법으로는 사용할 수 없다.

옵디보는 2015년 10월 FDA 승인을 받은 PD-1 면역관문억제제로, 신체 자체의.

글로벌 제약사 BMS는 30일(현지시간) 옵디보 피하주사 제형 '옵디보큐반티그'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 받았다고 밝혔다.

BMS는 성명을 통해 "임상 평가 결과 옵디보큐반티그의 평균 투여시간은 5분 정도였으며, 임상에 참여한 대부분의 환자가 약물 투여 중단 없이 평가를 완료했다.

29일 관련업계에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)은 SC 제형인 '옵디보큐반티그(OPD QVANTIG)'를 승인했다.

https://www.wonderfulspaland.com/

옵디보큐반티그는 니볼루맙과 재조합 인간 히알루로니다제(Hyaluronidase-nvhy)가 결합한 복합제다.

기존 1시간이 걸리던 옵디보 정맥주사(IV) 제형의 투약시간을 단 3~8분 으로 줄였다는 점이.

글로벌 제약사 BMS의 면역항암제 ‘옵디보’(성분명 니볼루맙)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 피하주사(SC)제형 ‘옵디보큐반티그’에 대해.

BMS는 자료를 통해 “임상시험에서 옵디보큐반티그의 평균 투여 시간은 약 5분이었으며, 대부분의 환자가 주사 중단이나 용량 지연 없이 모든 용량의.